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BACHEM 多種胜肽、胺基酸衍生物、化學藥品
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BACHEM 多種胜肽peptide、胺基酸衍生物Amino Acid Derivatives、化學藥品、寡核苷酸Oligonucleotides

Bachem 產品概述

Bachem 是一家專注於胜肽和寡核苷酸的專業合約開發與製造組織 (CDMO)，擁有超過 50 年的經驗。其產品組合主要支援製藥、生物技術、研究、診斷和化妝品應用。產品範圍從現成目錄項目（用於研究）到客製化合成材料（用於臨床開發和商業規模活性藥物成分 (API)）。雖然胜肽在其研究級產品中佔主導地位，並提供廣泛的目錄選項，但寡核苷酸更傾向於客製化開發和製造，用於新化學實體 (NCE)。Bachem 不供應複方藥局，並強調 GMP 合規性、可持續性和製程創新。

Bachem 的產品可大致分為胜肽、寡核苷酸和相關生化物質。它們提供標準化（目錄）和客製化選項，從毫克級研究數量無縫擴展到噸級商業生產。目錄產品可透過其線上商店 https://shop.bachem.com/ 取得，方便研究人員快速訂購。以下是每個類別的詳細分析，包括關鍵特徵、應用、範例和客製化能力。

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1. 胜肽

胜肽是 Bachem 產品的核心，充分利用其在胜肽化學方面的專業知識。它們提供用於研究、臨床試驗和商業用途的產品，強調高純度、可擴展性和法規合規性。

目錄胜肽

  • 描述與特徵：廣泛的產品組合，包含超過 5,000 種生物活性胜肽，庫存現貨可立即交付。這些是高品質、即用型項目，適合實驗室研究，並提供染料標記變體和客製修改選項。純度水平通常很高（例如 >95%），並包含分析資料表 (ADS) 用於驗證。
  • 類別與範例：
  • 生物活性胜肽：包括抑制劑、基質和訊號胜肽（例如抗菌胜肽、神經胜肽）。
  • 染料標記胜肽：互動式染料選擇工具，用於螢光標記；範例包括 FITC 標記或 TAMRA 標記胜肽，用於成像和分析。
  • API 雜質：用於製藥品質控制的參考標準。
  • 應用：用於學術研究、藥物發現、生化分析和臨床前研究。例如，支持腫瘤學、神經學和免疫學研究。
  • 「Catalog Peptides」和「Dye Selector」。

客製胜肽合成

  • 描述與特徵：針對不在目錄中的胜肽進行客製合成，從簡單線性序列到複雜結構，如胜肽模擬物或合成蛋白質。規模從毫克（研究級）到公斤/噸（GMP 級）。製程包括固相合成、層析純化以及凍乾。
  • 能力：GMP 合規設施，由 FDA、EMA 和 Swissmedic 檢查。包括綠色化學，用於可持續性，減少生產廢物。
  • 應用：適合新型藥物候選物、客製分析或專門研究工具。支持從早期發現到市場批准的項目。
  • 範例：客製合成用於胜肽 NCE，如 Tesamorelin（用於 HIV 脂質代謝障礙）和 Balixafortide（III 期用於乳癌）。

胺基酸衍生物

  • 描述與特徵：胜肽合成的建構模塊，包括保護和未保護衍生物。高品質供應確保製造可靠性。
  • 類別與範例：包括 Fmoc 保護胺基酸、Boc 保護變體和特殊衍生物（例如非天然胺基酸）。
  • 應用：對於研究實驗室或工業生產中的內部胜肽組裝至關重要。透過提供原料支持客製胜肽項目。
  • 「Amino Acid Derivatives」。

化妝品和診斷胜肽

  • 化妝品胜肽：公斤規模供應用於護膚和美容產品的胜肽，專注於抗老化、保濕和皮膚修復（例如類似 matrixyl 的胜肽）。
  • 診斷：ISO 13485 認證產品，用於診斷套件開發，包括胜肽抗原或標記。
  • 應用：化妝品用於消費產品；診斷用於醫療測試和分析。
  • 客製選項：客製配方並提供法規支持。

2. 寡核苷酸

寡核苷酸是 Bachem 較新的但成長中的焦點，主要作為客製 NCE 而非目錄項目提供。它們利用與胜肽技術的協同效應來實現高效生產。

  • 描述與特徵：寡核苷酸 API 的客製開發和 GMP 製造，包括反義寡核苷酸、siRNA 和適體。製程涉及固相合成、保護基化學、超濾/滲濾、沉澱和凍乾。強調高通量工程、嚴格製程控制和可持續性（例如環保溶劑）。
  • 能力：從研究級到商業 GMP 生產的可擴展性。內部分析方法開發、驗證以及用於 IND/NDA 申請的法規支持。設施符合 FDA、EMA 和 Swissmedic 標準。
  • 應用：用於罕見/孤兒疾病、基因療法和腫瘤學的治療。支持從臨床前到 III 期及以上的臨床階段。
  • 客製選項：完全客製 NCE 項目，包括製程優化和綠色化學整合。無標準目錄；所有均為項目特定。
  • 範例：支持寡核苷酸基藥物，在類似胜肽項目的合作中（例如類似 Balixafortide 的合作）。

3. 商業 API 和仿製藥

  • 描述與特徵：胜肽和寡核苷酸 API 的 GMP 製造，用於商業用途，包括 NCE 和仿製藥。規模從克到數十噸，並透過垂直整合實現供應鏈效率。
  • 類別：商業 NCE（新藥）和仿製藥（高需求既定 API）（例如 Propofol 與多種胜肽：GLP-1 類、GnRH 類、血栓/心血管相關等）。
  • 應用：市場就緒製藥品，並提供全生命週期支持。
  • 客製選項：合作製造並提供法規指導。
  • 重點治療領域：
  • GLP-1 / 代謝：官網專頁整理多款 GLP-1 促效劑與臨床產品脈絡（協助研發端理解家族譜系與市場）。
  • GnRH 類（腫瘤/生殖）：強項包含 goserelin、leuprorelin、triptorelin 等之合成經驗。

支持服務與能力

Bachem 的產品由整合服務支撐，提升其價值：

  • CMC 開發：端到端支持配方、擴展和法規合規性。
  • 分析能力：GMP 合規測試，用於純度、穩定性和特徵化。
  • GMP 生產：先進設施，用於合成和分離。
  • 項目管理和供應鏈：以客戶為中心的協調，從研究到商業化。
  • 知識中心：免費資源，如手冊、網路研討會和計算器（例如 Peptide Calculator）。
類別關鍵產品可用規模主要應用可客製化？
胜肽 (目錄)生物活性胜肽、染料標記毫克到公斤研究、分析有限 (修改)
胜肽 (客製)胜肽模擬物、合成蛋白質毫克到噸藥物發現、化妝品是
胺基酸衍生物保護胺基酸毫克到噸胜肽合成是
寡核苷酸客製 NCE API毫克到噸治療、基因療法是
商業 APINCE、仿製藥克到數十噸製藥品是

總結而言，Bachem 的優勢在於其胜肽生態系統，為研究人員提供強大的目錄存取，並為先進應用提供客製 CDMO 服務。寡核苷酸更為利基，專注於創新治療。欲取得詳細報價，請洽翰新國際 02-28771122。

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